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突发！原北京食药监局首任局长被查
原北京市食药监局局长被查 3月27日，中央纪检委网站发布公告表示，原北京市食品药品监督管理局党组书记、局长张志宽因涉嫌严重违纪违法，目前正在接受纪律审查和监察调查。公开资料显示，张志宽1975年...
2022-04-02
六批国家医疗器械检查员名单公告统计汇总
2014年国家药品监管部门根据新修订的《医疗器械监督管理条例》等有关法规要求，组织起草了《医疗器械监督检查员管理办法》（征求意见稿），并根据该办法及相关法规积极开展了医疗器械检查员队伍建设和检查机构能...
2022-02-23
国家药监局全面强化医用口罩监管医用口罩质量状况持续良好
国家药监局全面强化医用口罩监管医用口罩质量状况持续良好
2021-12-28
关于医疗器械注册申请缴纳费用有关事宜的通告（2021年第16号）
关于医疗器械注册申请缴纳费用有关事宜的通告
2021-12-06
国.家药品监督管理局《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（修正案草案）》（征求意见稿）公开征求
为贯彻《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号），进一步规范医疗器械不良事件监测和再评价管理工作，我们起草了《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（修正案草案）》（征求意见稿），现向社会公开征求意见。公众可通过以下途径和方式提出反馈意见
2021-11-29
2021年中国医疗器械行业百强榜公布
2021中国医疗器械行业100强榜单
2021-11-15
国.家发改委：五年内，要在医疗领域做两件大事
国.家发改委：五年内，要在医疗领域做两件大事
2021-10-25
2021年中国医疗器械行业最新政策汇总一览（图）
近年来，国务院办公厅、国家卫健委、科技部、发改委、卫生部、国家药监局等政府主管部门多次出台相关政策以促进国家医疗器械行业的快速健康发展，特别是在加强国产医疗器械企业的做大做强等方面，为医疗器械行业提供...
2021-10-13
《医疗器械注册与备案管理办法》最全解读
8月31日，国家市场监督管理总局审议通过了《医疗器械注册与备案管理办法》和《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(以下简称两个《办法》)，自2021年10月1日起施行。 9月2日，国家药监局器械注册司注...
2021-09-07
浙江杭州创新探索第一类医疗器械产品分级备案
杭州市现有第一类医疗器械生产企业505家，约占全省的1/3。近三年来，全市第一类医疗器械产品备案业务办理量激增，2018年办件量为1092件，2019年为1760件，2020年为2470件。第一类医疗...
2021-09-06

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